药企面临新版GMP认证大考千家企业或被整獐耳细辛疏羽耳蕨岩菀北岭黄堇罐罐草Rra

药企面临新版GMP认证大考，千家企业或被整合

GMP认证大考 千家药企面临整合

张力短短40天已经光顾了5次北京，这在往年，几乎是一年的频率。

眼下，北京吸引这位上海药企的管理者的正是批文，即未跨过新版GMP药品生产质量管理规范门槛的企业手中掌握着的药品批文。

按照国家药监总局政策规定，未通过新GMP认证的企业，暂长囊薹草时停业整顿，最终通不过的进入倒闭程序，努力后过关的将继续生产。

我国药品主要按照使用等级和微生物控制限度，分为无菌和非无菌制剂两大类，目前，无菌药品生产企业1319家，796家通过GMP认证，523家游离于努力后过关和被整合之间。

而关于非无菌制剂药企的大限要求是2015年末，目前仅仅通过了778家。一位中国医药协会业内人士表示，此轮大限至少千家以上药企将会被整合。

那么无菌、非无菌药企的此轮整合，将会在2000多家。一场整合潮正在拉开。

批号、地皮

张力近期的主要工作就是多拿几个批文，抑或2013年7月开工建设多拿几块好地皮。这几乎代表了眼下持金收购企业们的全部想法。

截止12月31日，国家药监总局公布消息称，全国1319家无菌制药企业，通过新版GMP认证的为796家。

通过率背后，是另外523家无菌企业的生死存亡。而决定着523家企业命运的是其自身的“努力”和“价值”。

自身努力，即国家药监总局规定，暂停生产的企业努力通过车间改造后，通过新版GMP认证的，继续生产运营。未通过者进入被兼并和倒闭程序。

GMP即一部体现质量管理和质量保证新概念的国际标准，破布木GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证。

而价值，则代表着张力及多数企业眼里的药品批文，和药厂的地块。由于整改投入资金较高，部分企业直接滇虎榛进入了被整合、收购的状态。而这类企业，手中唯一值钱的除了地皮，就是批文。“实际上，对眼下的药企来说，未来发展中，药品批文比娘还亲。”张力说。

近些年来，随着药品审批的收紧，新批号下发异常困难。一个新药的批号那你就要视察温度的变化过程大概要5年左右。时间太长，也有很多申请不下来的，未来在企业不断整合中，谁手里有产品谁才是赢家。因此，通过收购获得药品批文，成为一种捷径。

张力在北京初步物色好的一家在大兴区，另一家在怀柔。

这两家企业都符合张力的第一要求，8到10个药品批文。而药品批文越多，也就证明着卖价越高。

上周，张力和大兴的企业进行了初步洽谈，卖方的价格要到了3个亿。“就是仗着有批文，否则算上设备和地皮的使用权限连一个亿都卖不到。”张力称，价格方面还将继续几轮商谈，未来能否成功看双方的让步。

在北京接洽的同时，张力也托朋友在沈阳和福建地区物色合适的厂家。

张力对怀柔区域内的企业，目光更多集中在了地皮上。

据介绍，这家企业目前已经停产，之前生产时效益也较差，在药品批文不多的背景下，土地是唯一值钱的东西。“如果可以流转，多出点钱也可以。”在张力眼里，这家企业的地皮依山傍水间更为惬意，几乎有一种势在必得的架势。

张力及其他企业极力收购的背后，除了市场本能的争夺外，实际上还有GMP改造带来的压力性扩张。

多数通过新版GMP认证后的企业，几乎有一个共性，产能得到了提升，但产力闲置。

据神威药业一位人士介绍，多数企业在GMP改造时，会对产能扩充。当通过改造后，现有的产品需求会导致一些产力开工不足，也就是说，改建后的生产线，由于产量需求低，部分会处于闲置状态。

而GMP改造原本是巨资投入，如果生产线闲置，银行贷款、新药研发、企几何同轴度的检测结果与夹头间距有关业本身的流动资金等等方面都面临着巨大压力。

在此背景下，尽快扩充产能是唯一走出压力境地的最好办法。据扬子江药业中心主任庄义春介绍，扬子江对于GMP改造的投入在5亿人民币。

随着改造落地，目前也在积极寻找合适的可收购企业，希望得到产品品类的扩充。

张力所在的企业通过车间改造，获得新版GMP的认证后，所有的投入超8亿元。

版权及免责声明：凡本所属版权作品，转载时须获得授权并注明来源凤头黍属“中国产业经济信息”，违者本将保留追究其相关法律的权力。凡转载文章，不代表本观点和立场。版权事宜请联系：。

延伸阅读

帕瑞可酒石酸伐尼克兰片怎么样
帕瑞可酒石酸伐尼克兰片的正确用法
帕瑞可酒石酸伐尼克兰片怎么样
戒烟后身体有什么反应